gmp車間多久認證一次？一般是這個時間！

我們必須對gmp車間進行詳細的檢驗認證，這樣才能保證我們的車間能夠正常的生產(chǎn)合格產(chǎn)品，但是這個周期很多人就不了解了，需要多久認證一次呢？下面中凈為大家介紹具體的時間。

gmp車間一般5年認證一次。新版gmp起效，近期的一批是二零一三年12月31號日，無菌檢測中藥制劑務必根據(jù)新版gmp認證。不一樣的商品、不一樣的加工工藝、不一樣的風險性、不一樣的政策法規(guī)規(guī)定，所制訂的認證周期時間全是不一樣的，依據(jù)你的認證結(jié)果和按時額數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析來確定再認證周期時間。要是有充足多的直接證據(jù)和一切正常變化趨勢，你定個三年都沒什么問題。

為了更好地確保清潔車間或潔凈區(qū)運作中自始至終符合規(guī)定，清潔車間認證檢驗的基礎(chǔ)內(nèi)容包括氣體潔凈室等級、負壓差和風力、排風量的測量?！稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》要求：氣體潔凈室等級≤5級，氣體潔凈室等級認證檢測最多間隔時間為6個月；氣體潔凈室等級>5級，氣體潔凈室等級認證檢測最多間隔時間為12個月；負壓差和排風量（風力）認證檢測最多間隔時間為12個月。

gmp車間認證是一個公司的尤其是藥物公司、護膚品公司這類對生產(chǎn)制造車間有規(guī)定的企業(yè)要開展的一個認證。gmp認證的步驟挺多流程的，必須公司到所屬地區(qū)的省局審理服務廳遞交申請辦理，在其中關(guān)鍵的一步便是當場查驗，認證管理中心會有些人出來到企業(yè)公司查驗各種各樣狀況，這個是較為幸苦的，由于企業(yè)要做的事許多 ，許多 小規(guī)定全是要保證的，要不然就根據(jù)不了。

一般三年認證一次，能夠依據(jù)平時檢驗數(shù)據(jù)信息評估調(diào)整。大家實行的是，有熱遍布規(guī)定的機器設(shè)備一年，中央空調(diào)、水、無菌檢測級清潔汽體每一年回望，別的三年。針對有稍微的振規(guī)定的gmp車間，如集成電路芯片生產(chǎn)制造用凈化室，在清潔車間工程項目建成投產(chǎn)運作時要開展微振檢測，在清潔車間應用全過程中是不是開展檢驗、檢驗間隔時間多久，應依據(jù)具體運作狀況明確，但當清潔車間（區(qū)）內(nèi)或周邊環(huán)境的震動情況有轉(zhuǎn)變時，則應及時開展檢驗。

gmp認證的申請辦理事非常復雜且技術(shù)專業(yè)的事兒，不太掌握的企業(yè)能夠找一個咨詢管理公司了解一下，實際上立即找咨詢管理公司幫助事較方便的，由于GMP認證的申請辦理全過程的確是非常復雜的，公司要解決許多 技術(shù)標準，稍有不留意便會不通過了。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家?guī)淼摹癎MP車間認證周期”，希望能對您有所幫助。這個時間一般是三年左右，當然自己也可以根據(jù)實際的情況來調(diào)節(jié)這個時間的。

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